现在，在西方干流医药商场，中药作为药品注册在美国没有获得零的突破，在欧盟能成功注册的也寥寥无几。美国将中药产品定位为膳食弥补剂，加拿大、澳大利亚等国将中药作为保健食物。
中药，是我国传统医学特有的药物，中药的采集、编造已有数千年的前史。变革开放以来，在我国中医药工作不断传承、展开与立异中，越来越多的国家重视并尝试运用中医药物防病治病、强身健体。最近，有消息称，由我国药企供给的高质量中药配方颗粒初次正式进入德国药房，德国总理默克尔还专门致信祝贺。
现在中药究竟有没有“走出去”的根底？为了让中药出现在更多国家的医药商场，咱们能做些什么？
中药难以进入海外注册药品商场
北方基因依据中新网记者网上了解到多年从事制药工程研讨的常州工程工作技能学院化学化工学院院长李树白说，上世纪90年代初以来，经过对常用中药饮片研讨和剂型变革试点，我国中药已走上服用便当、吸收方便、计量准确、安全清洁、带着便当和不需煎煮的路途。应该说，中药具有“走出去”的根底。
国药集团江阴天江药业有限公司副总经理邹增强告诉记者，现在，海外商场对中药的需求十分之大。多年来，我国也一直在积极全体推动中医药在国外的展开。全球大概有50多万的中医师、针灸师，仅美国就有近4万针灸师，非华裔占多数。西医讲证据，中医讲全体。现在，越来越多的人对中医药情有独钟。这也是中医药展开和加速“走出去”的新机遇。
“我国中药尽管已具有‘走出去’的根底，也获得了一定的成果，但现在中成药、中药材的最大商场仍在我国，提取物是作为初级产品出口，在国外进行深加工的。”邹增强说，大多数国家将中成药、中药饮片归为膳食弥补剂或健康食物而并非药品，而且首要集中在一些华人和国际友人开设的中医馆、针灸房，供给给需求服用的人。
业内人士介绍，现在，在西方干流医药商场，中药作为药品注册在美国没有获得零的突破，在欧盟能成功注册的也寥寥无几。邹增强介绍，美国是将中药产品定位为膳食弥补剂，加拿大、澳大利亚等国是作为保健食物。若要作为药品进行注册，美国、欧盟等国法规则适当严苛。
据了解，2018年，我国中药出口约39亿美元，其中中药提取物约占60%。中药配方颗粒，海外商场销售量仍十分之低。例如，现在，天江药业已投入出产的600多种中药配方颗粒已掩盖全国，但在全球30多个国家和地区的销售量，仅占公司销售收入的2%。因而，我国药企供给的高质量中药配方颗粒进入德国药房，这仅仅是个案。中药在海外商场全体推动难度仍很大。
缺少西方国家认可的科学规范
那么，究竟什么限制了中药出海？在业内人士看来，当前尽管限制我国中药出海有着多方面原因，但从全体来说，影响中药海外商场展开的最大问题是，至今缺少能让西方国家认可的一致科学规范是关键因素之一。
中药具有“慢功出细活”的特色，往往收效较慢、需求常服；而西药寻求的是“手到病除”那般立竿见影的效果；中药药材取诸天然，往往需求煎煮服用，西药多数为化学制剂，或注射或直接入口；中药讲究“去根”，西药多重视“解表”……二者理念方枘圆凿，由于我国中药领域发明专利尚无突破性发展，且中药的成分与效果难以像西药那样科学界定。因而国外为中药入市设置的门槛很高。用邹增强的话来说，“中药，作为我国传统中医用药，在国际上正面对着一些不同国家法律法规、理念认知等方面的问题，因而，尽管有了数千年的前史，仍没有进入西方干流商场。”这是一个现实的问题，也是中药不得不跨过的一道坎。
除了缺少一致科学的规范外，我国对于中药在海外的宣传与推行力度也仍显缺乏，难以令国外承受、服气。
真实“走出去”不能简略将中药改为天然药
面对海外受阻，中药该如何来改进，才能让更多的外国政府机构和外国人承受？出产企业担任人和专家普遍认为，中医和西医是两个完全不一样的系统，中药要实现真实意义上走出去，并不能像现在有些出产企业那样，马马虎虎将中药改成天然药物进入海外商场，这么简略来解决。作为出产企业，有必要要从自己做起，树立一套完善的、国际商场认可的技能系统和规范，让中药合理合法地进入外国商场。
天然药物的提出和鼓起，是西方医药界针对西方人惧怕化学合成药物的毒副效果，然后转向天然界寻找新的药物途径，并经过研讨，从某些含有特殊药用成分的动植物身上，运用科学方法提取一种或（几种）药用成分，制成药物，用于临床，这无疑是今世药学研讨的一个展开方向。事实上，中药与天然药物并非一回事儿，二者既有交集又有区别。天然药物是指从大天然中采集而来并可直接服用的药物，而真实意义上的中药是经过编造的各类饮片，许多天然药物是中药的取材。因而，天然药物并不等同于中药，更不能仅仅为了赶时髦，随便以“新事物”为幌子，强行与中药相联系。
据了解，针对现在我国中药出海面对的共性问题，天江药业和国内闻名高校及研讨机构协作，正在一起拟定中药配方颗粒和中药提取物的美国药典规范，并与国际规范安排协作展开产品认证及企业认证的工作。
“咱们的意图，是希望经过这一系列的举措，可以带动中医药产业的再立异，可以使中药配方颗粒得到更多的国家和国际社会的认可，真实让国内中药产品合法走出去，在临床合规运用。”邹增强说。
业内人士提出，就国际商场来说，现在，仅仅靠企业远远不够，政府要进一步加大方针扶持的力度，职业出产企业要形成共识，尤其要一起参加技能立异和国际规范的拟定，以及长时间深化地展开中医药国际学术交流活动普及中医药知识，让中医药文明在国际大放光荣，为人类健康做出奉献。
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